上海道勤塑化有限公司

最新新冠狀病毒愈演愈烈，市面上各種口罩魚龍混雜，大家除了買不到口罩會困惑外，如何選擇合適的口罩也需要我們注意。

因為口罩品類眾多，真正有效進行醫(yī)用級別的口罩卻不多，因此根據(jù)不同的標(biāo)準(zhǔn)，口罩的分類也不一樣。如從材質(zhì)來看，主要分為紗布口罩、無紡布口罩和PTFE納米薄膜口罩；而從功能上分，又可分為醫(yī)用外科口罩、一次性醫(yī)用口罩和醫(yī)用防護口罩等。本文主要分析口罩滅菌對外包裝的要求，以及包裝對口罩市場投放量的影響。

口罩的滅菌方式

一般醫(yī)療器械的主要滅菌方式為高溫蒸汽、環(huán)氧乙烷、輻射滅菌、低溫等粒子，而我們醫(yī)用口罩則采用其中的環(huán)氧乙烷滅菌方式進行殺菌處理（俗稱EO滅菌）。而人們通俗認知的臭氧殺菌、紫外線殺菌對醫(yī)用口罩作用不大，因此那些打著紫外線殺菌實現(xiàn)口罩循環(huán)利用的設(shè)備或儀器實際上沒有任何作用。

目前市場上也有一些嘗試采用輻射滅菌，但是因為口罩產(chǎn)品的材質(zhì)和工藝特殊性，輻射滅菌后會產(chǎn)生臭氣，并且熔噴材料輻照后會加快分子量斷裂，導(dǎo)致老化而不能起到防護組作用。

此外生產(chǎn)完后的口罩進行滅菌后在運輸儲存過程中都是無菌狀態(tài)，滅菌使用理化方式消殺微生物，無菌醫(yī)療器械的無菌不是絕對的，也只是把微生物的存活減少到最低狀態(tài)，當(dāng)前無菌醫(yī)療器械的無菌概率標(biāo)為為10-6，即百萬分之一。

同時，因為環(huán)氧乙烷是致癌物質(zhì)，而一次性外科口罩，滅菌級別的醫(yī)用口罩等都是采用環(huán)氧乙烷進行滅菌處理，如何保證滅菌后，口罩中沒有環(huán)氧乙烷殘留，能夠在使用時，環(huán)氧乙烷能夠充分解析，達到國際解析標(biāo)準(zhǔn)（國際標(biāo)準(zhǔn)為解析后環(huán)氧乙烷的殘留量少于10ｕg/g），這與口罩的包裝物的透氣性有很大關(guān)系，通常包裝用的聚乙烯PE包裝袋解析時間非常長，如果操作不當(dāng)，很容易讓消費者佩戴了沒有完全解析的口罩，反而對人體有害，因此真正符合口罩外包裝的滅菌袋一般采用高透氣性和一定阻隔的紙塑包裝，但市場上一次性口罩普遍采用經(jīng)過環(huán)氧乙烷滅菌的PE塑料袋包裝，但需要存放20天以上以利于袋內(nèi)環(huán)氧乙烷的解析。?

口罩滅菌對包裝要求?

正如上面所說，環(huán)氧乙烷解析時間與外包裝的透氣性關(guān)系較大。以下是兩種包裝形式的對比圖供參考。

PE聚乙烯塑料袋

由于透氣性較差，會導(dǎo)致環(huán)氧乙烷無法進入口罩內(nèi)部從而降低殺菌消毒的徹底性，同時也會造成解析的不徹底致使環(huán)氧乙烷殘留在口罩上，無意中損害了身體健康。此外，塑料袋包裝口罩解析時間將長達20天，在市場對口罩空前需要的當(dāng)下，大大影響了口罩供應(yīng)。?

紙塑包裝袋

由于包裝中紙的存在能有效增強透氣性，增強殺菌消毒的徹底性也降低了環(huán)氧乙烷殘留的可能性。通常解析時間7天甚至更短，最短可以2-3天完成，降低解析周期，且阻菌性優(yōu)越，可使口罩保持無菌狀態(tài)長達三年以上，更安全，當(dāng)然紙塑包裝因為包裝工藝和環(huán)節(jié)更多，相比聚乙烯塑料袋，成本更高。

目前中國市場上醫(yī)用口罩PE塑料袋包裝占90%，紙塑袋僅占10%，因為口罩滅菌后，聚乙烯包裝需要更長的時間確保環(huán)氧乙烷的解析，因此生產(chǎn)與市場的流轉(zhuǎn)時間需要更長，但紙塑包裝減少口罩出廠時間，更快速的保護消費者健康。因此如果在包裝成本可靠的情況下，采用紙塑包裝能夠極大提高口罩的市場投放量。