上海道勤塑化有限公司

最新新冠狀病毒愈演愈烈，市面上各種口罩魚(yú)龍混雜，大家除了買(mǎi)不到口罩會(huì)困惑外，如何選擇合適的口罩也需要我們注意。

因?yàn)榭谡制奉?lèi)眾多，真正有效進(jìn)行醫(yī)用級(jí)別的口罩卻不多，因此根據(jù)不同的標(biāo)準(zhǔn)，口罩的分類(lèi)也不一樣。如從材質(zhì)來(lái)看，主要分為紗布口罩、無(wú)紡布口罩和PTFE納米薄膜口罩；而從功能上分，又可分為醫(yī)用外科口罩、一次性醫(yī)用口罩和醫(yī)用防護(hù)口罩等。本文主要分析口罩滅菌對(duì)外包裝的要求，以及包裝對(duì)口罩市場(chǎng)投放量的影響。

口罩的滅菌方式

一般醫(yī)療器械的主要滅菌方式為高溫蒸汽、環(huán)氧乙烷、輻射滅菌、低溫等粒子，而我們醫(yī)用口罩則采用其中的環(huán)氧乙烷滅菌方式進(jìn)行殺菌處理（俗稱(chēng)EO滅菌）。而人們通俗認(rèn)知的臭氧殺菌、紫外線殺菌對(duì)醫(yī)用口罩作用不大，因此那些打著紫外線殺菌實(shí)現(xiàn)口罩循環(huán)利用的設(shè)備或儀器實(shí)際上沒(méi)有任何作用。

目前市場(chǎng)上也有一些嘗試采用輻射滅菌，但是因?yàn)榭谡之a(chǎn)品的材質(zhì)和工藝特殊性，輻射滅菌后會(huì)產(chǎn)生臭氣，并且熔噴材料輻照后會(huì)加快分子量斷裂，導(dǎo)致老化而不能起到防護(hù)組作用。

此外生產(chǎn)完后的口罩進(jìn)行滅菌后在運(yùn)輸儲(chǔ)存過(guò)程中都是無(wú)菌狀態(tài)，滅菌使用理化方式消殺微生物，無(wú)菌醫(yī)療器械的無(wú)菌不是絕對(duì)的，也只是把微生物的存活減少到最低狀態(tài)，當(dāng)前無(wú)菌醫(yī)療器械的無(wú)菌概率標(biāo)為為10-6，即百萬(wàn)分之一。

同時(shí)，因?yàn)榄h(huán)氧乙烷是致癌物質(zhì)，而一次性外科口罩，滅菌級(jí)別的醫(yī)用口罩等都是采用環(huán)氧乙烷進(jìn)行滅菌處理，如何保證滅菌后，口罩中沒(méi)有環(huán)氧乙烷殘留，能夠在使用時(shí)，環(huán)氧乙烷能夠充分解析，達(dá)到國(guó)際解析標(biāo)準(zhǔn)（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)為解析后環(huán)氧乙烷的殘留量少于10ｕg/g），這與口罩的包裝物的透氣性有很大關(guān)系，通常包裝用的聚乙烯PE包裝袋解析時(shí)間非常長(zhǎng)，如果操作不當(dāng)，很容易讓消費(fèi)者佩戴了沒(méi)有完全解析的口罩，反而對(duì)人體有害，因此真正符合口罩外包裝的滅菌袋一般采用高透氣性和一定阻隔的紙塑包裝，但市場(chǎng)上一次性口罩普遍采用經(jīng)過(guò)環(huán)氧乙烷滅菌的PE塑料袋包裝，但需要存放20天以上以利于袋內(nèi)環(huán)氧乙烷的解析。?

口罩滅菌對(duì)包裝要求?

正如上面所說(shuō)，環(huán)氧乙烷解析時(shí)間與外包裝的透氣性關(guān)系較大。以下是兩種包裝形式的對(duì)比圖供參考。

PE聚乙烯塑料袋

由于透氣性較差，會(huì)導(dǎo)致環(huán)氧乙烷無(wú)法進(jìn)入口罩內(nèi)部從而降低殺菌消毒的徹底性，同時(shí)也會(huì)造成解析的不徹底致使環(huán)氧乙烷殘留在口罩上，無(wú)意中損害了身體健康。此外，塑料袋包裝口罩解析時(shí)間將長(zhǎng)達(dá)20天，在市場(chǎng)對(duì)口罩空前需要的當(dāng)下，大大影響了口罩供應(yīng)。?

紙塑包裝袋

由于包裝中紙的存在能有效增強(qiáng)透氣性，增強(qiáng)殺菌消毒的徹底性也降低了環(huán)氧乙烷殘留的可能性。通常解析時(shí)間7天甚至更短，最短可以2-3天完成，降低解析周期，且阻菌性?xún)?yōu)越，可使口罩保持無(wú)菌狀態(tài)長(zhǎng)達(dá)三年以上，更安全，當(dāng)然紙塑包裝因?yàn)榘b工藝和環(huán)節(jié)更多，相比聚乙烯塑料袋，成本更高。

目前中國(guó)市場(chǎng)上醫(yī)用口罩PE塑料袋包裝占90%，紙塑袋僅占10%，因?yàn)榭谡譁缇螅垡蚁┌b需要更長(zhǎng)的時(shí)間確保環(huán)氧乙烷的解析，因此生產(chǎn)與市場(chǎng)的流轉(zhuǎn)時(shí)間需要更長(zhǎng)，但紙塑包裝減少口罩出廠時(shí)間，更快速的保護(hù)消費(fèi)者健康。因此如果在包裝成本可靠的情況下，采用紙塑包裝能夠極大提高口罩的市場(chǎng)投放量。